Novavax(NVAX-US)星期五 (31 日) 表明,旗下Covid-19 疫苗向美国食品药物管理局 (FDA) 申请授权事宜将推迟到1 月,而非原先预定的年末,加之美媒报导,若无法获准在欧元兑美元厂生产疫苗,光靠印度厂恐怕很难达到生产计划,致使股价收黑逾7%。
Novavx星期五把疫苗制程有关的最后资料提交给 FDA,以满足在美国申请紧急运用授权(EUA) 的先决条件,预定一个月内提议 EUA 申请。
假使获准,这会是美国第四款疫苗,也是美国首款次单位蛋白疫苗,但由于研发障碍,Novavax 已经多次延后缴交资料。
Novavax研发的这款两剂型疫苗,已获欧洲药物管理局 (EMA) 和世卫组织(WHO) 授权。该疫苗也已在印度、印尼、菲律宾获准运用,将由印度血清研究所 (Serum Instituteof India) 生产和销售,同期正在等候日本审核准许,这部分则由武田制药生产和销售。
Novavax疫苗被看为生力军,可让当前仍无法获得充足疫苗的国家提高接种率,但 Politico 星期五报导,拜登政府对 Novavax 今年生产充足疫苗的能力打上困难。
依据报导,两位美政府环球预防疫情团队的官员表露,假使 Novavax 在欧洲和美国的工厂没有一起获准生产,Novavax或许无法达到 2022 年的生产计划。
Novavax星期五收黑下跌 7.6%,报每股 143.07 美元。该股价在自 2021 年 2 月8 日登上收盘高峰后面,至今跌超 50%。
Novavax先前引述初始研究报告说,旗下现有疫苗有助对抗 Omicron 变异株,但仍会开发针对Omicron 的疫苗,预计在 2022 年第 1 季展开临床研究。另外,6 月公布的晚期资料表明,该疫苗面对 Delta 以内多类变种病毒,有胜过 90% 的保护力。