CE标示

CE标示(CE Marking)是产品进入欧盟国内销售的通行证。欧盟为了保障其会员国内人民生命与财产安全，相继订出了很多安全指令，规定出很多需要粘贴CE标志的产品，如机械、低电压电气产品、电磁兼容性产品等。有些产品更强制规定须由认可之验证机构实施验证，获得证明后一律贴上CE标志，始得于欧盟各国销售。

“CE”标志是一种安全认证标志，被看为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，进而达到了商品在欧盟成员国规模内的自由流通。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，依旧其余国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就务必加贴“CE”标志，以显示产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟)。

近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标示的运用逐渐增多，CE标示加贴的商品表明其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一连串欧洲指令所要表达的要求。

在以往,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,依据一国标准制造的商品到别国极或许不能上市,作为清除贸易壁垒之付出的一部分,CE应运而生.所以, CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE).实际上,CE依旧欧共体很多国家语种中的欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROP美国能源信息署,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROP美国能源信息署,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE.诚然,也不妨把CE看为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)). CE标示的意义在于:用CE缩略词为符号表明加贴CE标示的产品符合相关欧洲指令规定的首要要求 (Essential Requirements),并用以确认该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正形成产品被允许进入欧共体市场销售的通行证.相关指令要求加贴CE标示的工业产品,没有CE标示的,不得上市销售,已加贴CE标示进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,连续违背指令相关CE标示规定的,将被制约或禁止进入欧盟市场或被逼退出市场. 一、咨询

您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式，向我们提出初步的申请意愿(如：哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等)。

我们将依据您所供应的大差不差情形，向你建议最佳的认证方案,提出试探前的文件及图纸等资料要求，并初步估算有关的费用。同期，我们会向您供应《申请书》、《代理授权通知书》等文件以备填写。

二、申请

请您将签字盖章的《申请书》、《代理授权通知书》返回我司，并按要求准备有关的资料；

我们将于收到上述的文件及资料后，正式受理申请并确立项目号，同期拟定《认证代理委托协议》（双方缔结的认证业务条约，以清晰相互的责任及义务，一式两份）。

三、签约

请您将签字盖章的上述《协议》返回我司,并按《协议》条款支付有关费用；

我们将于收到签字盖章的《协议》和相关付款凭证后，指定项目工程师负责此项目，并选择与合适的实验室和工程师联系。

四、技术支持（可选择）

应您的要求，我们的项目工程师会向您讲解与您的产品有关的标准及安全要求；安排摸底试探和结构预检；将中文资料译成英文等。

上述技术支持的费用水平将依据具体的工作量来确定。

五、送检准备我们的项目工程师会及时反馈同认证机构的联系的进度情形，并通知您试探或重复试探的样品要求和确切费用，以及认证机构要求签署的一连串文件（如认证机构的申请表、结构参数表、追踪服务协议等）。

请您按要求做好准备样品、文件资料、试探费用，并送交我们的项目工程师。

六、送检我们的项目工程师会将您供应的样品、资料、费用一并提交到相应的认证机构或实验室，并及时地追踪认证项目的进度情形、反馈试探信息，直至该项目终结。

七、重复试探

假使试探显现不合格项，您可以执行样品整改，又一次送样，重复试探；也可以取消项目，在成熟时再提出申请。

我们的工程师将给出整改意见，并协助您执行样品整改。

八、第一次工厂检查或发证前检验项目开始后，会有认证机构或其指定的检验机构来您工厂执行第一次工厂检查或发证前检验（CE认证除外），以考察工厂的试探和生产过程能否符合要求。通过该项检查检查，也是您获得授权或证书的必要条件。

我们的项目工程师可以协助您执行相关的预案工作。

九、后续服务(可选择)在认证终结以后，我们可以依据您的不同的要求供应一连串的年度服务，如：买入标签及黄卡、来往函件及资料的翻译、代付费用、更换修改页、申请变更等。（具体可参见《年度服务操作办法》）。 根据符合模式的系统，多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式，以示符合指令要求。一般言来说，有三种符合渠道。

1、自我宣布

适用于没有强制要求验证的产品，自我宣布需依据所适用的指令与调和标准，由制造商或验证机构作产品评估。另外，自我宣布需包刮符合申报书的预案和附加CE标示。

2、验证

a)强制性验证(EC型式验证)多部分的产品和机械并没有需要强制性验证；然而有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书；另有一部分特定产品，如机械和医疗产品，则需有EC型式验证证明。b)自愿性验证(型式验证、试探标志)制造商往往委托欧盟验证机构，执行试探和验证，以证明符合市场需要，且在产品责任上供应正面的、事实的证明，再者拥有技术档案资料的精确，与试探数据的证实，也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。

3、技术文件

所有符合模式都需技术文件，应包含下方的内容：

符合声明书(及/或受管制产品的验证证书)；

制造商的名称、地址与产品辨识；

欧洲地区代理商的姓名与地址；

列出所遵循的调和标准，和/或满足基本安全和健康要求的措施

产品表明(型号、产品名称等)；

操作手册；

产品的全部计划；

试探数据；

设计细节、操作描述、零组件清单、试探理论基础、电路图，含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。

制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性。制造商务必实行内部作业，以保证产品保持其符合性。技术文件在最后一批产品制造之后，在一个区域内市少应保留十年，以备检核。CE与欧盟指令欧盟已经实行一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一部分欧洲自由贸易协会的国家，策划了EC指令。以保证产品符合安全和品质的标准。

透过调和的标准，各国适用统一的评估程序和允收条件，所以得以降低重复试探和各国个别送审的情形。欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年，联合建立了欧洲经济区域，此为世界最大的经济区，参与国家包含奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。符合产品必需符合适用的EC指令，否则将被消除于此市场之外。EC指令供应必要的健康和安全要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。 CE标示是制造商的符合标志，表明符合所有现行的指令。对于大部分销售到欧盟的产品来说，CE标示的运用和声明产品的符合性，是强制性的法令条文。有此符合标志，产品可自由在会员国流通。CE标示务必标示在产品装置上，或是在包装上表明。但是此CE标示并没有能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。 ①决定所适用的指令；

②决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求；

③若指令要求或是有事实的需要，则务必选定一个验证机构；

④决定是当的符合模式并执行评估；

⑤将指令要求纳入设计考量；

⑥汇整技术文件资料；

⑦准备符合声明书； CE标示的接受对象为欧共体成员国负责实施市场产品安全控制的国家监管当局，而非顾客，当一个产品已加附CE标示时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令首要要求，可在欧共体市场自由流通。 CE标示的意义在于：用CE缩略词为符号表明加贴CE标示的产品符合相关欧洲指令规定的首要要求（EssentialRequirements），并用以确认该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正形成产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。相关指令要求加贴CE标示的工业产品，没有CE标示的，不得上市销售，已加贴CE标示进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，连续违背指令相关CE标示规定的，将被制约或禁止进入欧盟市场或被逼退出市场。 组成欧洲指令核心的"首要要求"，在欧共体1985年5月7号的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的会议》中对需要作为策划和实行指令目的"首要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，并非是一般质量要求，协调指令只规定首要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合有关指令相关首要要求，就能加附CE标示，而不按相关标准对一般质量的规定裁定是否运用CE标示。所以精准的含义是：CE标示是安全合格标志而非质量合格标志。一个带有CE标示的风筝，并没有代表着能飞得好，而只显示该风筝符合安全规定。 当前，欧盟认可的运用CE标示的模式有如下八种：

一、工厂自我控制和认证Module A（内部生产控制）

1、用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。

2、工厂自我执行合格评审，自我声明。

3、技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品能否符合指令，生产者甚至要供应产品的设计、生产和组装过程供检查。

4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。Module Ab

1、厂家未按欧洲标准生产。

2、试探机构对产品的特殊零部件作随机试探。

二、由试探机构执行评审Module B（EC型式评审）

工厂送样品和技术文件到它选择的试探机构供评审，试探机构出具证书。

注：只有B不足于组成CE的运用。Module C（与型式[样品]统一）+B

工厂作统一性声明（与通过认证的型式统一），声明保存十年。Module D（生产过程质量控制）+B：

本模式关注生产过程和最终产品控制，工厂依照试探机构准许的方法（质量体系，EN29003）执行生产，在此基础上声明其产品与认证型式统一（统一性声明）。Module E（产品质量控制）+B

本模式仅关注最终产品控制（EN29003），其余同Module D。Module F（产品试探）+B

工厂保证其生产过程能保证产品满足要求后，作统一性声明。认可的试探机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。试探机构颁发证书。ModuleG（逐个试探）

工厂声明符合指令要求，并向试探机构提交产品技术参数，试探机构逐个检查产品后颁发证书。Module H（综合质量控制）本模式关注设计、生产过程和最终产品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。 当一个产品同期受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合相关指令的规定后，才可加贴CE标示。比如：若对一个节能灯仅做安全检查（低电压试探），则不组成运用CE标示的充分条件，只有在低电压指令和电磁兼容指令同期满足后才可施加CE标示。 CE标示是为官方的市场销售产品安全控制而设计的，不是为消费者制作的，也不是推销工具，所以不适合作为广告。但是，在制作您的产品目录时，别忘了在目录中印上合法获得的CE标示。 欧巿从1990年开始实行玩具产品CE标示后，当前在实施上已有严格的趋势，但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标示时，仍未完全依据相关大小规定制作，本会在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标示、商品名称、商标、欧巿代理人及进囗商的地址，务必以显著的、易读的样式，粘贴或印制于玩具本体或其它包装上，若玩具体积太小，或系小零件构成的玩具，可将相关资料印在玩具包装上或型录上，欧巿对于CE标示的大小，有包装的规定，其中CE字的高度起码要5mm，而CE字的长度合计不得胜过12mm，CE字体的宽度，应不少于5分之1。厚度起码要高度的1/5（在此起码要20×1/5＝4mm）如图外围半径为10mm内围横柱起码要有外围半径之80％（10×0.8＝8mm）图为高度2厘米的CE标示范例，标示之内容应包含以当地市场文字印刷之警示及注意事项。制造厂商或授权代理商、进囗商名称、商标及地址。合乎规定之CE。 截至1997年12月，欧共体公布的实施CE标示的指令如下，现将适用产品、指令文号、公布日期、施行日期等分别列表：

名称 指令编号 生效期

简单阻力容器 87/404/EEC 1992年7月1号

玩具 88/378/EEC 1990年1月1号

建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27号

电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31号

机器 98/37/EC 1994年12月31号

个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1号

非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1号

主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31号

燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31号

锅炉 92/42/EEC 1998年1月1号

爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1号

通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15号

低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1号

爆破环境运用的设备 94/9/EC 2003年6月30号

水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16号

升降设备 95/16/EC 1999年7月1号

家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3号

遇阻设备 97/23/EC 2002年5月29号

通信设备 98/13/EEC 92年11月6号/95年5月1号

体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7号

无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8号

空中索道 2000/9/EC 2002年5月3号

环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30号

荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8号

CE认证低电压指令(LVD)

产品名称 指令编码

报警系统 73/23/EEC

连接器(Appliance Couplers) 73/23/EEC

家用自动控制器 73/23/EEC

包含体外诊断医疗器械的自动操作分析设备 73/23/EEC

人机界面、标志、识别的基本和安全原则 73/23/EEC

布线 73/23/EEC

电视、音频信号及其交互服务的线缆网络 73/23/EEC

家用及相似用途断路器 73/23/EEC

连接设备(Connecting devices) 73/23/EEC

连接器(Connectors) 73/23/EEC

CE认证玩具指令

产品名称 指令编码

家用及相似用途电气设备安全性 88/378/EEC

玩具安全性 88/378/EEC

CE认证建筑指令(CPD)

产品名称 指令编码

建筑、建筑产品的音响设备 89/106/EEC

声学 89/106/EEC

黏合剂 89/106/EEC

混凝土(Aggregates) 89/106/EEC

铝及铝合金 89/106/EEC

生铁管、护套及其连接件 89/106/EEC

水泥和建筑墙体 89/106/EEC

瓷砖 89/106/EEC

烟囱 89/106/EEC

混凝土及其有关产品(Concrete and related products) 89/106/EEC

CE认证电磁兼容指令(EMC)

产品名称 指令编码

报警系统 89/336/EEC

家用自动控制器 89/336/EEC

电视、音频信号及其交互服务的线缆网络 89/336/EEC

家用及相似用途断路器 89/336/EEC

通信信号处理系统 89/336/EEC

建筑建筑材料机械-安全 89/336/EEC

设备 89/336/EEC

门、窗、建筑设施和墙上的帘子 89/336/EEC

电弧焊接设备 89/336/EEC

公共运输设备及其辅助件的电力提供和接地系统（固定安装） 89/336/EEC

CE认证机械指令(MD)

产品名称 指令编码

声学 98/37/EC

先进制造工艺 98/37/EC

地面航空器支援设备 98/37/EC

汽化燃烧器及其零部件-功能-安全-试探 98/37/EC

离心分离机-安全要求 98/37/EC

链、绳、带、吊索及其附件-安全 98/37/EC

压缩机-安全 98/37/EC

Conductor Cars 98/37/EC

建筑建筑材料机械-安全 98/37/EC

接连操作设备和系统-安全 98/37/EC

CE认证人身保护设备指令(PPE)

产品名称 指令编码

声学 89/686/EEC

日常劳动设备和工具(Equipment and tools for live working) 89/686/EEC

人类工程学 89/686/EEC

眼睛保护设备 89/686/EEC

腿脚保护器 89/686/EEC

头部保护设备 89/686/EEC

听力保护器 89/686/EEC

呼吸保护器 89/686/EEC

运动、运动场及其有关设备 89/686/EEC

CE认证有源植入式医疗器械指令

产品名称 指令编码

有源植入式医疗器械-CEN 90/385/EEC

医用或牙科材料和设备的过敏性 90/385/EEC

CEN/CENELEC 质量支持工作组的协调 90/385/EEC

CEN/CENELEC有源植入式医疗器械联合工作组 90/385/EEC

临床研究医疗器械 90/385/EEC

安全评估机构的要求 90/385/EEC

医用电气设备 90/385/EEC

医用报警器和信号灯 90/385/EEC

EN ISO 9000详细要求-CEN 90/385/EEC

危险性分析 90/385/EEC

CE认证燃器具指令

产品名称 指令编码

气体燃料中央暖气系统 90/396/EEC

液化石油天然气专用设备 90/396/EEC

家用燃气热水器 90/396/EEC

带风扇煤气炉 90/396/EEC

燃气橱具 90/396/EEC

燃气空气加热器 90/396/EEC

燃气吸附(Gas-fired sorption),家用燃气洗涤和干燥设备 90/396/EEC

独立式燃气空间加热器 90/396/EEC

大型燃气式厨房设备 90/396/EEC

非自动上装式气体燃烧加热器 90/396/EEC

CE认证医疗器械指令

产品名称 指令编码

医用或牙科材料和设备的过敏性 93/42/EEC

CEN/CENELEC 质量支持工作组的协调 93/42/EEC

化学消毒剂、灭菌剂 93/42/EEC

临床研究医疗器械 93/42/EEC

安全评估机构的要求 93/42/EEC

牙科设备(Dentistry) 93/42/EEC

医用电气设备 93/42/EEC

助听器和听度计 93/42/EEC

镭射及其有关产品 93/42/EEC

医用报警器和信号灯 93/42/EEC

CE认证阻力设备指令

产品名称 指令编码

铝及铝合金 97/23/EC

家用自动控制器 97/23/EC

铜及铜合金 97/23/EC

低温容器 97/23/EC

法兰和法兰连接 97/23/EC

冷加工扁平轧材 97/23/EC

Tanks and Vessels 97/23/EC

工业管道和管道系统 97/23/EC

工业阀门 97/23/EC

消防设备手动操作方法 97/23/EC

CE认证体外诊断医疗器械

产品名称 指令编码

包含体外诊断医疗器械的自动操作分析设备 98/79/EEC

体外诊断医疗器械 98/79/EEC

测量、控制、实验设备 的安全性 98/79/EEC

报告交换符号、信息和命名 98/79/EEC

CE认证测量设备指令

产品名称 指令编码

测量仪器 2004/22/EEC

CE认证适用规模:

到2007年1月止共有27个成员国，他们是：

法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。