重庆啤酒乙肝疫苗报告揭晓
重庆啤酒公布公告,披露以北京大学人民医院为组长单位的“医治用(合成肽)乙型肝炎疫苗医治慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”首要疗效指标初步统计结果:当前已执行研究第76周时HbeAg转阴同期抗HBe转阳的血清转换应答率(即首要疗效指标)的统计分析结果初步表明:安慰剂组应答率28.2%;医治用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg组应答率30.0%;医治用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg组应答率29.1%。
公告表明,RPS公司对该研究各类疗效及安全性指标的全面统计分析正在执行中。在统计分析数据完成并形成临床研究归纳数据后,方可综合分析医治用(合成肽)乙型肝炎疫苗在本研究中的疗效及安全性。 据了解,该研究共入组360例患者,其中331例完成76周研究。经专家盲态审核,共计360例纳入安全报告集,354例纳入意愿性分析集,328例纳入符合方案集,符合国家药监局《药品临床试验管理规范》的有关要求。因乙肝疫苗概念而被十三年连续炒作的重庆啤酒(600132)到了酒醒时分。在三度缓期之后,乙型肝炎疫苗揭盲报告今日终于发布于众。
即使重庆啤酒强调本轮公告仅披露首要疗效指标,其余各类指标正在统计分析中,但证券时报记者昨日专访多名专业人员均表明,开发新药医治性乙肝疫苗最大的风险在于临床疗效,重庆啤酒本轮披露指标远差于市场预期。揭盲报告差于预期
依据重庆啤酒披露,北大组II期临床研究医治用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg、900μg组应答率分别为30%、29.1%,对比之下安慰剂组应答率为28.2%。
行业人士对此表明,上述报告已经表明合成肽未达预期效果,而两种剂量与对照组之间的应答率十分靠近,不存在明显性差异,而且900μg组还差于600μg组,更令“医治性乙肝疫苗”的市场期待大打折扣。记者昨日继续联系重庆啤酒董秘邓炜,其电话拨通后始终无人接听。 公开资料表明,医治慢性乙型肝炎的首要目标是清除或连续压抑乙型肝炎病毒,如此可降低乙型肝炎病毒的致病力和传染性,进而阻止或减轻肝脏的炎症坏死。 来自东方证券的分析表示,该项目最核心处在于临床Ⅱ期的疗效风险,假使该药物的疗效一般,没有突出优势,在当前竞争异常激烈的乙肝药物市场将难有立足之地。二期临床报告核心
重庆啤酒本轮揭盲报告出乎不少投资人的意料。重庆啤酒11月24号称,该公司控股的重庆佳辰生物工程公司研发的医治用(合成肽)乙型肝炎疫苗的双盲临床Ⅱ期研究11月27号召开揭盲工作会议,并将在12月5号发布有关信息,公司11月28号到12月2号阶段停牌。 这则曾被注解为有利于的公告,将重庆啤酒的股价推到了上市以来历史高位水平。截止11月25号收盘,重庆啤酒股价81.06元,市盈率高达107.28倍。 但事与愿违,重庆啤酒揭盲报告三度缓期披露。中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉记者:“重庆啤酒揭盲报告已于11月27号完成,但却在12月5号才出公告,再加之接连延迟公告揭盲报告,就可预计揭盲报告并没有乐观。新药研发需要经历三期临床试验,即便Ⅱ期临床成功,Ⅲ期临床失利的例子也非常多。另外,当下的疫苗都以预防为主,医治型疫苗想要成功将面对许多的考验,这也加大了重庆啤酒乙肝疫苗项目的未知性。” 另据长期关注重庆啤酒的职业投资者马仁辉分析,揭盲报告对乙型肝炎疫苗项目将来起核心作用,首先是由于二期临床报告是对药物安全性及有效性的直接证明,其次是试验的二期临床数量胜过了300例,将胜过国家药监局有关新药在三期临床中需要300例受试者的规定,报告牢靠性与精准性高。豪赌疫苗十三年
在普通投资人心中,重庆啤酒早已与乙肝疫苗密不可分。
1998年10月27号,重庆啤酒公布公告称,斥资1435.2万元收购佳辰生物52%股权,当时佳辰生物声称依托第三军医大学的科研平台,从90年代初开始执行乙肝新药的开发,重庆啤酒也迎来了上市之后的第一轮大行情。2001年1月19号,重庆啤酒将佳辰生物股权比例增到93.15%,从此公司被视作乙肝疫苗概念股遭遇反复炒作。 与疫苗概念明星股概念如影随形,重庆啤酒的股价也一飞冲天。从1998年重庆啤酒宣称收购佳辰生物股权时前一交易日2.13元收盘价到今年11月25号收盘价81.06元,13年间股价飙涨几十倍。今年至今,重庆啤酒也曾在哀鸿遍野的A股市场脱颖而出,年内一度刷新差不多50%的升幅。 大成系重仓持有重庆啤酒。2009年一季度,大成创新等5只基金第一次进入重庆啤酒十大股东名录。截止今年三季度末,大成系持有该股总数高达4495万股。 分析人员觉得,重庆啤酒仅凭啤酒业务远远不够支撑百倍的市盈率,当前的股价首要来自于对乙肝疫苗成功上市以后的期望,一旦预期乙肝疫苗研制失利,重庆啤酒股价势必暴跌。 回顾重庆啤酒上市以来14年的行情,可以发现,重庆啤酒股价真正崛起是在介入乙肝疫苗之后。 从1998年10月27号宣称收购佳辰生物股权迄今,重庆啤酒已形成股市一大牛股。 1997年10月30号,重庆啤酒在上交所上市,当日开盘价1.79元。 1998年1月13号,重庆啤酒刷新历史最低价1.09元。 1998年10月27号,重庆啤酒宣称收购佳辰生物股权。前一交易日(1998年10月26号)收录得2.13元。 2010年11月16号,重庆啤酒上摸79.68元。 2011年11月25号,重庆啤酒刷新83.12元的历史高位价,当日收录得81.06元。