CLCA

常犯的一部分误解 CLCA = CA(纠正措施)对CLCA来说,仅实行CAR(corrective action request)就充足了对困难来说,只要能反映快速就行了对CLCA应由QA部门负全责在规定时期内,只要困难没有再发生,CA就是有效的基本知识

CLCA 表明Close Loop Corrective Action(纠正行动的一个闭环)

真正的根本原因采取纠正行动采取预防措施监视采取措施后的效果应用SMART原则来满足Dell/AOC的 CLCA 要求

着重 – 找出困难的真正的根本原因 诀窍 I – 5W1H何事什么时候何处谁为何如何诀窍 II – 问 5 个困难基于不良的信息,问第一个困难, 得到答案后针对不良和第一个困难提第二个困难, … . 这样重复5次.CLCA的基本数据 -- 8D 数据

8D数据样本

8 DISCIPLINE

D1. Use the Team Approach(构成成员)

选择并记录内部/外部成员

D2. Problem Description（困难描述）

描述引起困难的状态改变 用量化的术语来表明状态

D3. Short-term action(实施临时措施)

描述当下由谁,什么, 什么时候及怎样来发现及控制不良, 而且怎样防止其流到顾客

D4. Define Root Cause(定义根本原因)

描述为何改变会发生, 或识别系统中允许困难存在并没有能发现的"漏洞" 根本原因分类,如:

- 材料, 机器, 方法, 人士, 环境

原因描述要尽量具体详细

D5. Permanent Corrective Action(实施永久改观对策)

描述将来由谁,什么, 什么时候及怎样实行在材料,人士,方法等方面的改变来完全清除困难的根本原因

D6. Action Effectiveness Verification(效果证实)

用量化的术语描述证实的结果 连续实行临时措施直到永久改观对策已被证明有效

D7. Prevent Recurrence(防止再发生)

描述内部/外部文化或系统的改变,此改变务必可以防止困难的发生 标准化

D8. Closure

表明到当前已完成一闭环 CLCA – 第一步 写下公司名称辨别失效产品料号描述失效信息,如:失效率,失效地点,批号等…构成团队第一步完成日期给出一个CLCA #编号和/或客户参考号以便跟踪目标完成日期应给出

描述失效现象,数据地点,数据失效率,有关的批号或辨别号,受影响的品质,受影响的客户等详细细节第二步完成日期

预期对品质/客户的影响有多大该种失效会影响其它产品类/型号吗有多少可疑产品已被生产 这些产品在哪在港口/客户处有多少可疑产品 如何处理有多少可疑产品在路上/提供商仓库 处理能否有良品可以替代 能否需要清除第三步的完成日期描述困难的根本原因假使失效是受于元器件的失效,该元件失效的根本原因也需要描述运用困难处理工具,如鱼骨图,制程图等来找出根本原因第四步完成日期供应短时间对策,包含:在制程/OQA作特别检验在制程/OQA作特别试探其余短时间对策以筛选或清除困难也许需要DELL对有关的ECR执行准许对策的有效性需要有证据执行验证第五步完成日期供应长期的预防对策,包含:针对根本原因的预防对策执行总体检查以清除任何潜在的类似困难更改相关部门的指导书/程序对有关人士供应必要的培训对有关的ECR需要DELL的准许第六步完成日期供应证据显示对策的有效性,包含:短时间对策的有效性effectiveness of long term pventive actions若对策由分提供商执行,需要有分提供商/提供商制程/OQA报告执行验证需要对整个制程执行跟踪验证,包含:文件/培训的完成对策导入日期/良品的批号及performance第七步完成日期 CLCA 实例 -- Step 1 ~ 7 分为4 ~ 5个团队每一个团队应包含有不同部门人士每一个团队配备纸/笔(白板等最好)每一个团队有队名和团队领导每一个团队应处理一个同样的困难实例一部分失效样品可以供应作为参考每一个团队从第三步开始至第七步终结每一个团队用30分钟完成每一步每一步完成时,应选一个团队作展示应评估该团队的优点/缺点应解释实例中的每一个内容CLCA 实例 -- Step 1 ~ 2 CLCA 实例 -- Step 3 利用失效率/数据数量分析如何采取相应行动对不同的困难采取不同的部署针对元器件失效,第三步也许不需要对部件的缺少,也许需要对港口/仓库执行检查CLCA 实例 -- Step 4 也许需要结合多种分析工具,如制程图/鱼骨图可以利用鱼骨图作第一层的原因分析执行到下一层时,也可以利用它作原因分析在寻到根本原因以前清除其它所有机会有时只有潜在的提升可以证实CLCA 实例 -- Step 5 CLCA 实例 -- Step 6 CLCA 实例 -- Step 7

D1. Use the Team Approach(构成成员)

选择并记录内部/外部成员

D2. Problem Description（困难描述）

描述引起困难的状态改变* 用量化的术语来表明状态

D3. Short-term action(实施临时措施)

描述当下由谁,什么, 什么时候及怎样来发现及控制不良, 而且怎样防止其流到顾客

D4. Define Root Cause(定义根本原因)

描述为何改变会发生, 或识别系统中允许困难存在并没有能发现的"漏洞" 根本原因分类,如:- 材料, 机器, 方法, 人士, 环境 原因描述要尽量具体详细

D5. Permanent Corrective Action(实施永久改观对策)

描述将来由谁,什么, 什么时候及怎样实行在材料,人士,方法等方面的改变来完全清除困难的根本原因

D6. Action Effectiveness Verification(效果证实)

用量化的术语描述证实的结果 连续实行临时措施直到永久改观对策已被证明有效

D7. Prevent Recurrence(防止再发生)

描述内部/外部文化或系统的改变,此改变务必可以防止困难的发生 标准化

D8. Closure

表明到当前已完成一闭环 CLCA的时效性/成本/有效性 运用头脑风暴法找出根本原因日常报告的收集/维持对CLCA非常有用元器件/WIP/制成品的可追溯性对证实原因非常有用由分提供商供应的日常失效元器件的FA/CA对参考非常重要各部门之间的包含分提供商的团队精神非常重要提升日常检验并保留记录对筛选可以原因及预防困难发生非常有用 QSA–不符合的控制

Review并处理不符合品

Material Review Board (MRB)(核检表)设计工程,制造工程,采购,和品质工程Disposition(处理)返工,暂用,维修,废弃,选用Note: “暂用” 需DELL SQE最后准许

纠正行动程序

运用8D原则来跟踪并完成CA调查根本原因,证实纠正行动清除不符合品的潜在原因保证纠正行动有效实行并记录制程的更改

8-D: 定义失效,技术调查/分析,根本原因,短时间对策,纠正行动计划,预防措施防止再犯,验证行动的有效性

纠正行动应在30日内完成,除非有DELL SQE的指示

Some Common Misunderstanding:

CLCA = CA(纠正措施)对CLCA来说,仅实行CAR(corrective action request)就充足了对困难来说,只要能反映快速就行了对CLCA应由QA部门负全责在规定时期内,只要困难没有再发生,CA就是有效的

WHY

You should have known all the answers now.

稽核中发现的典型困难

1.对RMA针对文件中的首要困难,没有很好的实行 CLCA以处理困难.

纠正行动:所有市场上的首要不良应实行FA/CA,应定义程序使专注于市场反馈的报告,以及对有关部门及分提供商回馈分析结果及纠正措施.

2.很多CAR并没有有效实行以防止再发生.

纠正行动: 运用CLCA原则,定义寻求根本原因以及实行准许/验证CAR的基本程序

3. 不合格材料的控制程序没有很好定义.

纠正行动: 从新定义CLCA程序,使其包含MRB,市场失效,ORT,安全试探等…中的失效

4.在MRB程序中没有很好定义材料的处理标准/指示(UAI,RTV,废弃,返工,挑选).

纠正行动: 定义MRB处理的标准及责任部门,同期需定义受影响的品质/功能/安全的评估标准以及相应措施后可允许的失效率也应被定义.

5.MRB中针对不同处理的材料核检人士及其职责没有很好定义(UAI, RTV, Scrap, Rework, Sorting). UAI仅由当地QA和PE工程师准许而没有回复原始设计人士执行Review.

纠正行动: 针对不同的处理定义人士职责,定义UAI的准许程序指明在何种情形下需要原始设计人士的准许.

6.一部分相关元件失效的CLCA数据由不能稽核的部门签署.

纠正行动: 建立委托元件的反馈和跟踪程序.

7.当发现分提供商的改观计划无效时没有合适的行动.

纠正行动:当发现分提供商的改观计划无效时,应婉拒其CAR数据,并反馈IQC和采购部门做更深一步的行动.

8.对塑料件的相同的分提供商,因制程控制缺陷和原材料缺陷产生的困难重复发生,在日常稽核时却没有对这些困难执行着重检查.

纠正行动: 改观VCAR公布者与现场稽核工程师的沟通.

9.对相关分提供商的失效,困难应反馈给分提供商做提升,但仅限于一部分核心的部件,如CRT.

纠正行动: 针对首要失效元件,向分提供商公布VCAR,建立元件performance 跟踪系统以供应预警.

10. 用CAR代替8D数据,失效信息(批号,样本大小,失效数量/失效率)没有存档.

纠正行动: 运用相似8D的方法,对可以得到的失效信息执行存档.

参考文献DELL:CLCA - Training